關(guān)鍵詞:潔凈區(qū) 潔凈度 溫濕度 人員 物料 設(shè)備 清潔消毒 高效廣譜 無殘留 無毒 微生物耐藥性 微生物污染 生態(tài)環(huán)保 記錄監(jiān)測
潔凈區(qū)管理旨在確保生產(chǎn)或?qū)嶒灜h(huán)境維持特定潔凈度標(biāo)準(zhǔn),以保障產(chǎn)品質(zhì)量、實(shí)驗準(zhǔn)確性和人員健康安全。管理要點(diǎn)包括嚴(yán)格的環(huán)境控制,如空氣潔凈度、溫濕度監(jiān)測與調(diào)節(jié),以及壓差管理以防止污染擴(kuò)散。人員與物料進(jìn)出需遵循嚴(yán)格規(guī)程,穿戴潔凈服并經(jīng)過清潔消毒處理。設(shè)備與設(shè)施需定期維護(hù)保養(yǎng),確保易于清潔并符合潔凈要求。清潔與消毒制度需明確,包括清潔方法、頻次及消毒劑使用,定期進(jìn)行清潔與消毒。此外,記錄管理至關(guān)重要,需詳細(xì)記錄環(huán)境參數(shù)、清潔消毒等關(guān)鍵數(shù)據(jù),以便追溯與分析。通過持續(xù)的監(jiān)測與評估,及時發(fā)現(xiàn)并解決問題,不斷優(yōu)化潔凈區(qū)管理水平,確保生產(chǎn)或?qū)嶒灮顒釉诜蠘?biāo)準(zhǔn)的潔凈環(huán)境中進(jìn)行。
一、環(huán)境控制
1.空氣潔凈度
潔凈區(qū)的空氣應(yīng)定期進(jìn)行塵埃粒子和微生物的監(jiān)測和記錄,確保符合生產(chǎn)工藝或?qū)嶒炓?。按照法?guī)標(biāo)準(zhǔn),可將空氣潔凈度分為A、B、C、D四個等級。
對潔凈區(qū)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測時,一般使用懸浮粒子粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器、TSA等工具進(jìn)行監(jiān)測。
不同潔凈級別的區(qū)域之間應(yīng)保持一定的壓差,防止污染空氣擴(kuò)散和交叉污染。
2.溫濕度控制
潔凈區(qū)的溫度和相對濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝或?qū)嶒炓笙噙m應(yīng),無特殊要求時,溫度應(yīng)控制在18℃~26℃,相對濕度控制在45%~65%。
溫濕度計應(yīng)安放在固定位置,并定期校準(zhǔn)以確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。
根據(jù)需要配置恒溫恒濕設(shè)備,如恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組或獨(dú)立除濕機(jī)。
定期觀察記錄潔凈區(qū)的溫濕度,方便后續(xù)追溯。
二、人員與物料管理
1.人員進(jìn)出管理
制定明確的人員進(jìn)出潔凈區(qū)的流程,包括更衣、洗手、更鞋等步驟,以及退出潔凈區(qū)的流程。
進(jìn)入潔凈區(qū)的人員必須穿戴符合規(guī)定的潔凈服、潔凈鞋、口罩和手套等,防止人體攜帶的微生物污染潔凈區(qū)空氣。
盡量減少人員在潔凈區(qū)的出入次數(shù),以降低污染風(fēng)險。
2.物料進(jìn)出管理
物料進(jìn)入潔凈區(qū)前需經(jīng)過嚴(yán)格的清潔和消毒處理。
制定物料傳遞規(guī)程,嚴(yán)格按規(guī)程傳遞物料,使用傳遞窗時應(yīng)注意開關(guān)門時間,必要時可以對物料進(jìn)行紫外滅菌及風(fēng)淋處理。
物料在潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)存放在規(guī)定位置,避免對潔凈區(qū)環(huán)境及其他物料造成污染。
三、設(shè)備與設(shè)施管理
1.設(shè)備選型與布局
設(shè)備設(shè)施應(yīng)滿足潔凈區(qū)生產(chǎn)工藝或?qū)嶒灥男枨?,易于清潔和維護(hù)。
合理規(guī)劃設(shè)備設(shè)施的布局,確保生產(chǎn)流程的順暢和高效。
地面、設(shè)備及潔凈區(qū)墻體表面應(yīng)光滑、平整,無縫隙,方便日常清潔和消毒。
2.維護(hù)保養(yǎng)
制定定期檢查維護(hù)計劃,對設(shè)備設(shè)施進(jìn)行全面檢查,及時發(fā)現(xiàn)并處理潛在問題。
建立標(biāo)準(zhǔn)的維護(hù)保養(yǎng)流程,包括清潔、潤滑、緊固、調(diào)整等步驟。
記錄設(shè)備維修情況,為設(shè)備維護(hù)和維修提供依據(jù)。
四、清潔與消毒
1.清潔消毒制度
制定潔凈區(qū)的清潔消毒規(guī)程,明確清潔消毒方法、頻次和責(zé)任人。
采用合適的方法進(jìn)行清潔和消毒(如紫外滅菌、過氧化氫消毒劑噴灑擦拭等),防止微生物滋生。使用消毒劑時要確保消毒劑無殘留,不會對潔凈區(qū)環(huán)境造成二次污染。
消毒劑要輪換使用,防止微生物產(chǎn)生耐藥性。
記錄清潔消毒頻次、過程及使用的清潔劑、消毒劑種類等,做到可追溯。
2.頻率
根據(jù)生產(chǎn)活動的類型和強(qiáng)度、潔凈室使用頻率以及微生物污染的風(fēng)險等因素確定消毒頻率。
生產(chǎn)前、生產(chǎn)間隙和季度、年度等關(guān)鍵時期進(jìn)行不同級別潔凈區(qū)的消毒處理。
五、記錄與監(jiān)測
1.記錄管理
記錄潔凈區(qū)的溫濕度、壓差、清潔消毒等關(guān)鍵數(shù)據(jù),確??勺匪菪?。
定期對記錄進(jìn)行審查和分析,以便及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施。
2.監(jiān)測與評估
定期對潔凈區(qū)的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測和評估,確保各項指標(biāo)符合工藝標(biāo)準(zhǔn)。
對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改和優(yōu)化,持續(xù)提升潔凈區(qū)的管理水平。
六、奧克泰士在潔凈區(qū)的應(yīng)用
奧克泰士消毒劑助力潔凈區(qū)打造高潔凈度環(huán)境!奧克泰士使用的活性物質(zhì)是過氧化氫,可被消毒劑中含有的少量銀離子穩(wěn)定并增強(qiáng)其活性,從而大大提高對微生物的殺滅作用。針對潔凈區(qū)空間環(huán)境,奧克泰士可對墻體、空氣、設(shè)備、通風(fēng)系統(tǒng)等進(jìn)行噴灑及霧化消毒,可有效殺滅細(xì)菌、病毒、霉菌、酵母菌、芽孢、孢子等多種微生物,無微生物耐藥性風(fēng)險。
此外,奧克泰士來自德國,是一種食品級、環(huán)境友好型消毒劑,其本身沒有顏色和異味,稀釋狀態(tài)下對人體皮膚、眼睛、呼吸都黏膜無刺激性,且過氧化氫作用完畢后會分解成水和氧氣,無殘留,不會對潔凈區(qū)環(huán)境造成二次污染。
奧克泰士可根據(jù)潔凈區(qū)具體情況提供專業(yè)的技術(shù)方案,有效殺滅多種微生物的同時滿足潔凈區(qū)對消毒劑的標(biāo)準(zhǔn)要求,提高殺菌效率,保證空氣潔凈度,從而降低潔凈區(qū)微生物污染風(fēng)險。